Résultats positifs de phase 3 pour le traitement de l'hémophilie HYMPAVZI de Pfizer
L'étude clinique BASIS démontre qu'une administration hebdomadaire de HYMPAVZI réduit significativement le taux de saignement chez les patients hémophiles présentant des inhibiteurs.
Pfizer a annoncé les résultats positifs de son étude de phase 3, BASIS, évaluant HYMPAVZI (marstacimab) chez des patients atteints d'hémophilie A ou B. Cette population est particulièrement vulnérable car elle développe des inhibiteurs qui neutralisent les thérapies de remplacement habituelles, rendant la gestion des saignements complexe.
Les données révèlent une réduction de 93 % du taux annualisé de saignements chez les patients traités par injection sous-cutanée hebdomadaire, comparativement au traitement à la demande. Le profil de tolérance s'est avéré conforme aux phases précédentes, sans signalement de décès ou d'événements thromboemboliques. Le mécanisme d'action de HYMPAVZI cible l'inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), offrant ainsi une alternative aux traitements de substitution conventionnels.
Pfizer prévoit de soumettre ces données aux autorités réglementaires afin d'initier les procédures d'approbation nécessaires pour cette indication clinique spécifique.