Pfizer annonce des données positives d'un essai de phase 3 pour un vaccin contre le VRS chez les personnes âgées
Pfizer Inc. a annoncé des données préliminaires positives d'un essai clinique de phase 3 concernant son candidat vaccin bivalent contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes de 60 ans et plus.
New York, NY – 25 août 2022 – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a annoncé aujourd'hui des résultats préliminaires positifs de son essai clinique pivot de phase 3, dénommé RENOIR, évaluant son candidat vaccin bivalent RSVpreF chez les adultes âgés de 60 ans et plus.
L'essai a démontré une efficacité vaccinale de 66,7 % contre la maladie des voies respiratoires inférieures associée au VRS (LRTI-RSV) définie par au moins deux symptômes. Pour le critère d'évaluation principal de maladie plus sévère, défini par au moins trois symptômes, l'efficacité vaccinale a atteint 85,7 %. Un comité indépendant de surveillance des données (DMC) a conclu que le vaccin expérimental était bien toléré, sans problème de sécurité.
Pfizer a l'intention de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à l'automne 2022 sur la base de ces résultats. L'entreprise vise à offrir une protection contre le VRS, un virus qui peut causer de graves maladies respiratoires chez les personnes âgées.
On estime que les infections à VRS entraînent environ 177 000 hospitalisations et 14 000 décès par an chez les adultes âgés aux États-Unis. Actuellement, il n'existe pas d'options prophylactiques ou thérapeutiques spécifiquement destinées aux adultes âgés, le traitement étant limité aux soins de support.