Pfizer sélectionne une formulation à prise unique quotidienne pour son médicament oral GLP-1, le danuglipron

Le géant pharmaceutique Pfizer a annoncé avoir sélectionné une formulation préférée à libération modifiée, destinée à une prise unique quotidienne, pour son agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) oral, le danuglipron. L'entreprise prévoit de mener des études d'optimisation de dose au cours du second semestre 2024 afin d'orienter les études nécessaires à l'homologation.

Cette décision fait suite à des données pharmacocinétiques encourageantes obtenues lors d'études en cours sur plusieurs formulations à libération modifiée à prise quotidienne. Pfizer vise à ce que cette nouvelle formulation offre un profil compétitif sur le marché en croissance des traitements oraux à base de GLP-1, particulièrement pour la gestion de l'obésité. La version à deux prises par jour du danuglipron avait déjà démontré son efficacité.

Les données pharmacocinétiques des études actuelles soutiennent le schéma d'administration une fois par jour. Le profil de sécurité observé est resté cohérent avec les études précédentes sur le danuglipron, sans élévation des enzymes hépatiques signalée chez plus de 1 400 participants. Ces résultats sont cruciaux alors que Pfizer fait avancer son pipeline dans le domaine de l'obésité, un axe thérapeutique majeur pour l'entreprise.

Le danuglipron est un médicament expérimental, pas encore approuvé par les autorités sanitaires. En tant qu'agoniste du récepteur GLP-1, il est conçu pour aider à contrôler la glycémie et potentiellement à la perte de poids en augmentant la sensation de satiété. Pfizer développe activement d'autres traitements pour l'obésité, avec trois candidats à un stade clinique et plusieurs au stade préclinique dans son pipeline.