Pfizer concentre son développement de médicaments GLP-1 sur un seul candidat oral
Pfizer Inc. poursuivra le développement clinique avancé de son candidat oral agoniste du récepteur GLP-1, le danuglipron, pour l'obésité et le diabète de type 2. Le développement du lotiglipron sera interrompu.
New York – Pfizer Inc. a annoncé lundi sa décision de faire progresser le danuglipron, candidat oral agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1-RA), vers un développement clinique avancé pour le traitement des adultes souffrant d'obésité et de diabète de type 2 (DT2). L'entreprise a décidé d'arrêter le développement clinique de son autre candidat GLP-1-RA, le lotiglipron.
La poursuite du développement du danuglipron est soumise aux résultats d'une étude de phase 2 en cours, a indiqué Pfizer. L'entreprise prévoit de finaliser les plans de son programme de phase avancée pour le danuglipron d'ici la fin de 2023 et développe également une version à libération modifiée administrée une fois par jour. L'étude de phase 2b concernant le danuglipron pour l'obésité a terminé son recrutement.
Les données précédentes de l'étude de phase 2 sur le danuglipron dans le DT2, publiées dans le JAMA Network Open, ont montré des réductions dose-dépendantes de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et du poids corporel sur 16 semaines. Les effets indésirables courants comprenaient les nausées, les vomissements et la diarrhée. Le profil de sécurité à ce jour, y compris les variations des transaminases, semble similaire à celui de la classe des GLP-1-RA peptidiques.
Pfizer a cité les données pharmacocinétiques d'études de phase 1 sur les interactions médicamenteuses et des mesures de laboratoire de transaminases élevées comme raisons de l'arrêt du lotiglipron. Bien qu'aucun symptôme lié au foie ni aucune insuffisance hépatique n'aient été signalés, Pfizer a choisi de stopper le développement. Aucune élévation similaire des transaminases n'a été observée dans le programme danuglipron impliquant plus de 1400 participants.