La combinaison de médicaments contre le cancer de la prostate de Pfizer prolonge la survie sans progression radiographique

New York – Pfizer Inc. a annoncé jeudi des résultats principaux positifs de son étude de phase 3 TALAPRO-3, évaluant la combinaison de TALZENNA® (talazoparib), un inhibiteur oral de poly (ADP-ribose) polymérase (PARP), et de XTANDI® (enzalutamide), un inhibiteur de la voie des récepteurs des androgènes (ARPI), chez des personnes atteintes de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mCSPC) avec mutations des gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, TALZENNA associé à XTANDI démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression radiographique (rPFS) par rapport au placebo associé à XTANDI. Les résultats ont dépassé de manière significative le ratio de risque prédéfini, la majorité des patients restant sans progression au moment de l'analyse. Un bénéfice d'efficacité cohérent a également été observé chez les patients dont les tumeurs présentaient des altérations génétiques BRCA et non-BRCA HRR.

"Les approches thérapeutiques actuelles laissent de nombreux patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible avec mutations des gènes HRR vulnérables à une progression précoce de la maladie", a déclaré Neeraj Agarwal, M.D., FASCO, investigateur principal mondial pour TALAPRO-3. "Les résultats de TALAPRO-3 démontrent que le traitement par TALZENNA en combinaison avec XTANDI plus tôt dans le parcours de la maladie prolonge de manière significative le temps pendant lequel les patients peuvent vivre sans que leur cancer ne s'aggrave."

Une analyse intérimaire a également montré une forte tendance à une amélioration de la survie globale (SG), un critère d'évaluation secondaire clé. Des bénéfices ont également été observés pour d'autres critères d'évaluation secondaires, notamment le taux de réponse objective, la durée de réponse et le délai jusqu'à progression de l'antigène prostatique spécifique (APS). La sécurité de la combinaison TALZENNA plus XTANDI a été conforme au profil de sécurité connu de chaque médicament.

Pfizer prévoit de discuter de ces résultats avec les autorités sanitaires mondiales afin d'élargir potentiellement l'indication de TALZENNA à ce stade plus précoce de la maladie. La combinaison est actuellement approuvée dans 60 pays pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes HRR.