La combinaison TUKYSA de Pfizer améliore la survie sans progression dans une étude sur le cancer du sein
Pfizer a annoncé des résultats principaux positifs de l'essai HER2CLIMB-05. La thérapie combinée TUKYSA a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression en tant que traitement d'entretien de première ligne.
NEW YORK – Pfizer Inc. a annoncé des résultats principaux positifs de l'essai de phase 3 HER2CLIMB-05, évaluant l'inhibiteur de tyrosine kinase TUKYSA® (tucatinib) en thérapie combinée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (CBM) HER2-positif (HER2+) comme traitement de première ligne.
L'essai a atteint son objectif principal, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) selon l'évaluation de l'investigateur dans le bras TUKYSA par rapport au bras placebo. L'étude a évalué TUKYSA par rapport à un placebo, tous deux en combinaison avec le traitement d'entretien standard de première ligne (trastuzumab plus pertuzumab) après une induction à base de chimiothérapie.
« Le cancer du sein HER2+ est un sous-type particulièrement difficile, de nombreuses patientes subissant une progression de la maladie malgré des traitements efficaces en première ligne », a déclaré Erika Hamilton, M.D., investigatrice principale de l'essai HER2CLIMB-05. « Les résultats de l'essai HER2CLIMB-05 démontrent que l'ajout de TUKYSA au traitement d'entretien de première ligne peut encore réduire le risque de progression de la maladie ou de décès, avec un traitement dont le profil de sécurité est bien établi. »
Le traitement par TUKYSA en combinaison avec le trastuzumab et le pertuzumab a été toléré, avec un profil de sécurité généralement cohérent avec les profils de sécurité établis de chaque thérapie individuelle. Les résultats de l'essai HER2CLIMB-05 seront présentés lors d'un futur congrès médical et discutés avec les autorités réglementaires.
TUKYSA est actuellement approuvé pour le traitement de troisième ligne dans le CBM HER2+, y compris chez les patientes atteintes de métastases cérébrales ayant reçu un ou plusieurs régimes antérieurs basés sur des anti-HER2 en situation métastatique. Pfizer explore le potentiel de TUKYSA à façonner le traitement de première ligne pour le CBM HER2+.