Le TUKYSA de Pfizer prolonge la survie sans progression de plus de 8 mois dans le cancer du sein HER2+ métastatique

Pfizer Inc. a publié les résultats détaillés de son étude de phase 3 HER2CLIMB-05, évaluant TUKYSA® (tucatinib) dans le cadre d'une combinaison thérapeutique de première ligne à l'étude, après une induction à base de chimiothérapie, chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2-positif (MBC). L'analyse du critère d'évaluation principal a montré une réduction de 35,9% du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patientes traitées par TUKYSA, trastuzumab et pertuzumab, par rapport à un traitement par placebo, trastuzumab et pertuzumab.

L'étude a révélé que la médiane de la survie sans progression (PFS) était de 24,9 mois dans le bras TUKYSA, contre 16,3 mois dans le bras placebo. Cela représente une prolongation de la PFS médiane de 8,6 mois. Le bénéfice a été observé dans tous les sous-groupes de patientes prédéfinis, y compris celles avec ou sans antécédents de métastases cérébrales.

Bien que les données de survie globale n'aient pas encore été suffisamment matures pour une analyse complète, l'étude a montré une tendance numérique à l'amélioration avec l'ajout de TUKYSA. Le profil de sécurité de la combinaison de TUKYSA était généralement conforme aux profils de sécurité connus des thérapies individuelles, les effets indésirables les plus fréquents étant la diarrhée, les événements hépatiques et les nausées.

Ces résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology. Pfizer prévoit de discuter de ces conclusions avec les autorités réglementaires, car TUKYSA n'est actuellement pas approuvé pour le traitement de première ligne. Le médicament est approuvé dans plus de 50 pays pour le traitement de seconde intention du cancer du sein métastatique HER2+.