Des entreprises pharmaceutiques attaquent la directive européenne sur les eaux usées

Pharma Deutschland, aux côtés de sept de ses entreprises membres, a engagé une procédure juridique auprès de la Cour de justice de l'Union européenne contre la nouvelle directive relative au traitement des eaux usées urbaines (Urban Waste Water Treatment Directive). Dermapharm, Fresenius-Kabi, hameln pharma, PUREN Pharma, Sandoz/Hexal, Teva et ZENTIVA Pharma ont déposé des plaintes, Pharma Deutschland agissant en tant qu'intervenant pour soutenir juridiquement ses membres.

La directive concerne principalement les eaux usées domestiques contenant des traces de substances, y compris des produits de dégradation de médicaments. Les entreprises plaignantes soutiennent qu'un aspect central de la directive, la responsabilité élargie du producteur, contrevient au droit européen en vigueur. Selon cette disposition, au moins 80% des coûts de construction et d'exploitation d'une étape de traitement supplémentaire dans les stations d'épuration municipales devraient être supportés par les fabricants de produits pharmaceutiques et cosmétiques destinés à l'usage humain.

Dorothee Brakmann, directrice générale de Pharma Deutschland, a critiqué les hypothèses fondamentales et la mise en œuvre de la directive. "La directive présente des lacunes flagrantes dans ses hypothèses de base, sa base de données, sa mise en œuvre opérationnelle et ses estimations de coûts", a déclaré Mme Brakmann. Elle a averti que la directive pourrait compromettre l'approvisionnement pharmaceutique et la compétitivité économique en Allemagne et en Europe.

Les entreprises font valoir que la responsabilité élargie du producteur ne peut être fondée sur le principe du pollueur-payeur, tel que défini dans le Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE). Elles soutiennent que cette charge financière n'incitera pas les fabricants à opter pour des produits plus écologiques, car l'efficacité des médicaments est liée à leurs substances actives. De plus, toutes les substances traces présentes dans les eaux usées ne proviennent pas uniquement des produits pharmaceutiques ou cosmétiques.

Les entreprises craignent que cette nouvelle charge financière ne rende la vente de nombreux médicaments non rentable en Allemagne et en Europe. Mme Brakmann a averti que cela pourrait entraîner des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement et aller à l'encontre des objectifs stratégiques de l'UE visant à garantir un approvisionnement pharmaceutique stable et à réduire la dépendance vis-à-vis des pays tiers.