Pharmability achève la libération GMP du matériel d'essai clinique TIR-C

Pharmability a annoncé avoir finalisé la fabrication et obtenu la libération du matériel d'essai clinique pour son candidat médicament TIR-C, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Cette étape permet la mise à disposition du produit pour la première étude de phase Ib de la société.

Le matériel produit comprend à la fois le TIR-C actif et un placebo correspondant, fournissant ainsi le produit expérimental nécessaire au démarrage de l'étude chez les patients atteints de dermatite atopique.

La fabrication a été réalisée par Zelmic, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), qui était responsable de la formulation et de la production du matériel. Le respect des normes BPF est essentiel pour garantir la qualité et la sécurité du produit destiné aux essais cliniques.

L'étude de phase Ib visera à évaluer la sécurité et la tolérabilité du TIR-C chez les patients souffrant de dermatite atopique. La libération réussie du matériel selon les BPF est une étape préalable indispensable au lancement de cette étude clinique.