L'industrie pharmaceutique juge le système de remboursement confidentiel impraticable

Pharma Deutschland, l'association de l'industrie pharmaceutique allemande, a critiqué la réglementation actuelle concernant les montants de remboursement confidentiels pour les nouveaux médicaments, la jugeant impraticable et entravant l'accès précoce des patients. Cette réglementation, entrée en vigueur le 1er janvier 2025, permet la confidentialité dans le processus de remboursement des nouvelles substances actives sous conditions spécifiques.

Cependant, l'association soutient que la réduction obligatoire de neuf pour cent, la compensation des marges commerciales et d'autres charges supplémentaires rendent le système économiquement non viable pour les entreprises pharmaceutiques. Pharma Deutschland affirme que cela transforme l'instrument prévu en un "modèle de niche bureaucratique" qui ne parvient pas à atteindre ses objectifs.

"Les montants de remboursement confidentiels peuvent être un instrument pour permettre les lancements sur le marché en Allemagne", a déclaré Dorothee Brakmann, PDG de Pharma Deutschland. Elle a souligné que pour assurer un accès précoce aux innovations à l'avenir, l'Allemagne a besoin de "nombreux instruments efficaces", et que la réglementation actuelle est trop restrictive.

En réponse à l'évaluation en cours de la législation pertinente (§ 130b Absatz 11 SGB V), Pharma Deutschland préconise plusieurs changements clés. Ceux-ci incluent l'élimination de la réduction obligatoire de neuf pour cent, l'abolition de la compensation des marges commerciales, la suppression des restrictions limitant la portée à la première introduction sur le marché d'une nouvelle substance active, et la pérennisation de la réglementation actuellement temporaire. L'objectif final est de créer une plus grande marge de manœuvre dans les négociations et de faciliter un accès plus rapide des patients aux médicaments innovants.