Étude de phase III : Olatorepatide réduit le poids de 19,3 %
L'olatorepatide de Hansoh Pharma, un agoniste des récepteurs GLP-1/GIP, a démontré une réduction significative du poids et une bonne tolérance gastro-intestinale lors d'une étude de phase III de 48 semaines.
Milan – Hansoh Pharma a présenté les résultats de son étude de phase III LIGHTEN portant sur l'olatorepatide, un agoniste des récepteurs doubles GLP-1/GIP, lors de la réunion annuelle de l'Association Européenne pour l'Étude du Diabète (EASD). L'étude a évalué l'efficacité et la sécurité de l'olatorepatide pour la gestion du poids chez les adultes en surpoids ou obèses.
L'essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a inclus 604 adultes chinois. Les participants ont reçu des injections sous-cutanées hebdomadaires d'olatorepatide à des doses de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, ou un placebo, pendant 48 semaines. Les critères d'évaluation principaux comprenaient le changement en pourcentage du poids corporel et la proportion de participants atteignant au moins 5 % de perte de poids.
Les résultats ont montré que la dose de 15 mg d'olatorepatide entraînait une perte de poids moyenne de 19,3 % après 48 semaines, contre 2,7 % dans le groupe placebo. Le tour de taille a également diminué de manière significative de 16,0 cm en moyenne dans le groupe recevant 15 mg. L'étude a rapporté une faible incidence d'effets indésirables gastro-intestinaux, avec des nausées survenant chez 7,8 % et des vomissements chez 4,9 % des participants traités par olatorepatide. Il est à noter que la tendance à la perte de poids s'est poursuivie sans plateau, suggérant des bénéfices supplémentaires avec un traitement plus long.
L'olatorepatide a également montré des améliorations des paramètres métaboliques, notamment la pression artérielle, le profil lipidique et l'HbA1c. Le profil de sécurité global était cohérent avec celui des thérapies à base d'incrétines approuvées pour la gestion du poids, et aucun arrêt de traitement dû à des effets indésirables n'a été rapporté. Hansoh Pharma a souligné le potentiel de l'olatorepatide en tant que nouvelle option thérapeutique pour la gestion du poids en raison de son efficacité et de sa bonne tolérance.