Piramal Pharma Solutions et NP2 achèveront la phase de développement du cyclophosphamide le mois prochain

Piramal Pharma Solutions (PPS), une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), et le fabricant de médicaments à but non lucratif NP2 ont annoncé qu'ils achèveront la phase de développement du médicament générique anticancéreux cyclophosphamide en octobre. Les activités de développement et de fabrication sont menées dans l'installation dédiée de Piramal pour les produits injectables stériles à Lexington, Kentucky.

Le cyclophosphamide est un médicament oncologique injectable stérile générique largement prescrit, utilisé pour traiter plusieurs cancers, dont le cancer du sein et le rétinoblastome, un cancer de l'œil chez les jeunes enfants. L'achèvement du développement du médicament est crucial compte tenu des pénuries persistantes et des risques liés à la chaîne d'approvisionnement qui affectent l'accès des patients aux États-Unis.

Une enquête récente a mis en évidence de graves pénuries de médicaments anticancéreux, 100 % des centres anticancéreux interrogés signalant un manque d'au moins un agent anticancéreux. Le cyclophosphamide fait partie de ces médicaments, avec une disponibilité limitée signalée dans l'UE et au Canada.

L'installation de Piramal à Lexington fait actuellement l'objet d'une expansion de 85 millions de dollars pour augmenter la capacité de fabrication de produits injectables stériles tels que le cyclophosphamide. Ce partenariat vise à renforcer la chaîne d'approvisionnement nationale des États-Unis et à garantir un accès fiable à cette thérapie anticancéreuse essentielle.