Plexus obtient l'approbation de la FDA pour la fabrication de dispositifs médicaux de classe III dans sa quatrième usine

Plexus a élargi ses capacités de fabrication mondiales avec l'approbation de la FDA pour son usine Azteca Manufacturing à Guadalajara, au Mexique, destinée à la fabrication de dispositifs médicaux finis de classe III. Cette certification fait de cette usine la quatrième installation de Plexus dans le monde capable de produire ces dispositifs médicaux à haut risque et essentiels à la vie.

L'obtention de cette certification nécessite une implication client significative, une analyse rigoureuse des données cliniques et un contrôle qualité exceptionnel. Les dispositifs de classe III sont associés aux niveaux de risque les plus élevés, exigeant une précision et une fiabilité absolues dans leurs processus de fabrication. Selon Plexus, il n'y a aucune place pour l'erreur avec ce type de produits.

Au-delà de la fabrication, Plexus fournit des services complets tout au long du cycle de vie des produits à ses clients des secteurs de la santé et des sciences de la vie. Ceux-ci comprennent le développement de produits, la gestion de la chaîne d'approvisionnement et les services après-vente, visant à améliorer le temps de mise sur le marché et la compétitivité des coûts pour ses clients.

Fondée en 1979, Plexus se spécialise dans le service aux clients ayant des besoins complexes en matière de produits et des exigences réglementaires strictes dans diverses industries. L'entreprise se concentre sur la fourniture de solutions intégrées, de la conception au support après-vente.