Priovant Therapeutics lance des études d'enregistrement pour le brepocitinib oral

Roivant Sciences et Pfizer ont lancé Priovant Therapeutics, une société dédiée au développement de nouvelles thérapies pour les maladies auto-immunes. La société a désormais initié des études d'enregistrement prévues pour le brepocitinib oral en tant que traitement potentiel pour la dermatomyosite et le lupus érythémateux systémique (LES).

Le brepocitinib est un inhibiteur double et sélectif de TYK2 et JAK1, un mécanisme qui devrait offrir une plus grande efficacité dans les maladies auto-immunes inflammatoires par rapport aux inhibiteurs simples. Priovant détient les droits mondiaux de développement et les droits commerciaux aux États-Unis et au Japon pour le brepocitinib. Pfizer conserve une participation de 25 % dans Priovant.

L'étude d'enregistrement de phase 3 pour la dermatomyosite, nommée VALOR, a débuté. La dermatomyosite est une maladie auto-immune rare caractérisée par une éruption cutanée et une faiblesse musculaire, présentant un risque de mortalité important. Une étude de phase 2b dans le LES, destinée à servir d'étude d'enregistrement, devrait produire des résultats au second semestre 2023.

Le profil de sécurité du brepocitinib a été évalué dans des études impliquant plus de 1000 sujets. Roivant Sciences s'appuie sur son expérience dans le développement de médicaments inflammatoires et immunologiques en phase avancée, en collaboration avec Pfizer pour faire progresser les traitements répondant à ces besoins médicaux non satisfaits.