Pulnovo Medical lance un essai américain de dénervation des artères pulmonaires

Pulnovo Medical a lancé son essai clinique PULSE-LHD aux États-Unis avec l'inclusion de deux premiers patients. L'étude évaluera l'efficacité et la sécurité de la dénervation des artères pulmonaires (PADN) dans le traitement de l'hypertension pulmonaire associée aux maladies cardiaques gauches (PH-LHD).

L'hypertension pulmonaire liée aux maladies cardiaques gauches est une condition grave pouvant entraîner des complications potentiellement mortelles. La procédure PADN implique l'ablation chirurgicale des nerfs qui régulent la fonction des artères pulmonaires. La technologie de Pulnovo Medical vise à améliorer la qualité de vie des patients et à réduire les hospitalisations.

L'étude IDE (Investigational Device Exemption), approuvée par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), marque une étape importante vers un traitement novateur. La recherche devrait fournir des données cruciales sur le potentiel de la PADN à traiter la PH-LHD, une condition aux options thérapeutiques actuellement limitées.

Pulnovo Medical anticipe que les résultats de l'essai pourraient soutenir une application plus large de la procédure PADN à l'avenir. La société a précédemment rapporté des résultats positifs lors d'essais similaires menés en Europe.