Le TMRW Vault de Reprotech obtient le marquage CE selon le règlement MDR
Reprotech a annoncé que son TMRW Vault a obtenu le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa conformément au règlement MDR de l'UE. Cette certification permet la commercialisation dans l'Union européenne et sur d'autres marchés internationaux.
Wilmington, Delaware – 7 juillet 2026 – Reprotech a annoncé aujourd'hui que son TMRW Vault® a obtenu le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa. Cette certification est conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745.
Le marquage CE est une condition préalable à la commercialisation du dispositif au sein de l'Espace économique européen et permet également une distribution internationale plus large. Le TMRW Vault est destiné à des applications telles que la biobanque, offrant des solutions pour le stockage et la gestion du matériel cellulaire.
Cette approbation réglementaire souligne l'engagement de Reprotech envers des normes de sécurité et de qualité strictes. Le processus d'obtention du marquage CE implique une documentation complète et une démonstration des performances cliniques du dispositif.
La gestion et le stockage des données sont des domaines critiques en biotechnologie et dans le domaine de la santé. Des solutions comme le TMRW Vault visent à garantir l'intégrité et la traçabilité des échantillons biologiques.