RingConn obtient l'autorisation FDA pour la mesure de l'oxygène sanguin
La bague connectée RingConn a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour la mesure non invasive de l'oxygène dans le sang (SpO2).
Shenzhen, Chine – Shenzhen Ninenovo Technology Limited, la société mère de RingConn, a annoncé que sa bague connectée (Smart Ring) a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la mesure non invasive de l'oxygène dans le sang (SpO2) (Autorisation n° K260490). Cette autorisation constitue une étape importante pour RingConn dans le secteur des dispositifs de santé portables approuvés par la FDA.
La FDA a déterminé que le dispositif RingConn est substantiellement équivalent aux dispositifs prédécesseurs légalement commercialisés pour la mesure non invasive de l'oxygène dans le sang. Cette approbation facilite l'expansion de RingConn sur le marché américain de la santé et du bien-être et renforce ses capacités techniques dans les applications de surveillance de la santé pour les bagues connectées.
L'oxygène dans le sang (SpO2) est un indicateur physiologique clé de la fonction respiratoire et circulatoire. Une surveillance continue et pratique des niveaux d'oxygène dans le sang est significative pour le suivi quotidien de la santé et la surveillance des états physiologiques. RingConn utilise la technologie des capteurs PPG et d'autres avancées pour réaliser une mesure non invasive de SpO2, intégrant une surveillance de niveau professionnel dans un facteur de forme portable quotidien.
L'entreprise a précédemment obtenu plusieurs certifications internationales, dont la certification CE européenne, la FCC américaine et la MIC japonaise. Les produits RingConn sont disponibles dans plus de 190 pays et régions du monde.