Système de navigation robotisé utilisé pour la première fois pour des biopsies de nodules pulmonaires
Le nouveau système de navigation robotisé à fibre optique d'Intuitive a été utilisé pour la première fois chez l'homme pour l'échantillonnage de petits nodules pulmonaires. L'étude de sécurité n'a signalé aucun cas de pneumothorax ni de saignement important.
Intuitive, une entreprise de dispositifs médicaux, a rapporté la première utilisation humaine de son système de navigation robotisé à fibre optique pour l'échantillonnage de petits nodules pulmonaires. Le système, conçu pour des procédures minimalement invasives, a été évalué dans une étude monocentrique portant sur 29 patients entre 2016 et 2017.
L'étude a principalement évalué la faisabilité et la sécurité du système de navigation pour faciliter les biopsies de nodules pulmonaires d'un diamètre compris entre 10 mm et 30 mm. Les principaux critères d'évaluation de la sécurité comprenaient le taux de pneumothorax et de saignement excessif. Les résultats ont montré un taux de 0 % pour les deux complications, démontrant le profil de sécurité du système dans cette application précoce.
Le rendement diagnostique du système, qui mesure la capacité à obtenir un échantillon concluant, a été rapporté à environ 80 %. Les nodules ciblés dans l'étude étaient situés dans des générations plus profondes des voies respiratoires pulmonaires, indiquant l'utilité potentielle du système pour accéder à des lésions périphériques difficiles. La taille moyenne des nodules était d'environ 12 mm.
Bien que le système évalué soit une itération antérieure, sa technologie de base et son flux de travail clinique sont similaires au système endoluminal Ion actuel d'Intuitive. La société note que le système Ion est disponible aux États-Unis et recommande de vérifier le statut réglementaire sur d'autres marchés.