Roche : Giredestrant associé à l'everolimus prolonge la survie sans progression dans le cancer du sein avancé
Roche a annoncé les résultats de l'étude de phase III evERA, montrant que la combinaison de giredestrant et d'everolimus a significativement amélioré la survie sans progression dans le cancer du sein avancé ER-positif.
La société pharmaceutique suisse Roche a publié les résultats détaillés de l'étude de phase III evERA sur le cancer du sein dans le New England Journal of Medicine. L'étude a révélé que le médicament expérimental giredestrant, combiné à l'everolimus, a significativement amélioré la survie sans progression (PFS) par rapport au traitement standard par hormonothérapie plus everolimus. Ceci a été observé chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, hormono-dépendant (récepteur d'œstrogène positif, ER-positif), dont la maladie avait progressé ou récidivé après un traitement par inhibiteur de kinase dépendant des cyclines (CDK)4/6 et une hormonothérapie.
La combinaison de giredestrant et d'everolimus a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 44 % dans la population totale de l'étude (ITT) et de 62 % dans le sous-groupe de patientes porteuses de mutations ESR1, par rapport au groupe témoin. La médiane de la PFS était de 8,8 mois dans la population ITT et de 10,0 mois dans la population mutée ESR1, contre 5,5 mois dans le groupe de comparaison.
Les données sur la survie globale (OS) étaient encore immatures au moment de l'analyse, bien qu'une tendance positive ait été observée. Les effets indésirables associés à la combinaison étaient gérables et cohérents avec les profils de sécurité connus des médicaments individuels. La Food and Drug Administration (FDA) américaine devrait prendre des décisions concernant les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché fin novembre et décembre 2026.
Roche a précédemment rapporté des résultats positifs de l'étude lidERA dans le cancer du sein précoce, renforçant le potentiel du giredestrant à redéfinir les normes de soins pour la maladie métastatique et précoce. Le cancer du sein ER-positif, HER2-négatif, représente environ 70 % de tous les cas de cancer du sein, et la résistance aux hormonothérapies constitue un défi clinique majeur.