Roots Analysis nomme cinq fabricants leaders d'excipients biopharmaceutiques

La société d'études de marché Roots Analysis a publié un rapport identifiant les cinq principaux fabricants d'excipients biopharmaceutiques. Le rapport souligne l'importance croissante des excipients dans le développement des thérapies protéiques, des vaccins et d'autres médicaments biologiques, où ils ont un impact direct sur la stabilité, la durée de conservation et l'efficacité du produit.

L'étude a évalué les fabricants selon plusieurs critères, notamment la largeur de leurs portefeuilles de produits, leur pertinence pour les formulations biologiques, leurs capacités de fabrication, leur contrôle qualité, leur soutien réglementaire, leur portée mondiale et leurs activités d'investissement récentes. Les entreprises identifiées comme leaders sont BASF, Croda Pharma, Evonik, Merck KGaA et Roquette.

Les exigences relatives aux excipients biopharmaceutiques ont considérablement augmenté. Les développeurs de médicaments ont besoin d'ingrédients avec des profils d'impuretés étroitement contrôlés, de faibles niveaux de biocharge et d'endotoxines, ainsi qu'une qualité constante d'un lot à l'autre. Des chaînes d'approvisionnement transparentes et une documentation réglementaire complète sont également essentielles, aux côtés d'un soutien technique tout au long du processus de formulation.

En réponse à ces exigences, de nombreuses entreprises ont investi dans des installations conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et ont développé des portefeuilles spécialisés de tensioactifs de haute pureté, d'acides aminés, de sucres, de polyols, de polymères, d'adjuvants vaccinaux et de matériaux d'administration à base de lipides. Le rapport de Roots Analysis fournit des informations détaillées sur les capacités de ces entreprises et leurs perspectives de marché pour la prochaine décennie.