Crème de ruxolitinib approuvée en Chine pour le traitement du vitiligo

China Medical System Holdings Ltd. (CMS) a annoncé le 30 janvier 2026 que sa filiale a reçu l'approbation de la Demande de Nouveau Médicament (NDA) de la part de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour la crème de phosphate de ruxolitinib. Cette approbation en fait le premier et unique médicament ciblé disponible en Chine pour le traitement du vitiligo, une maladie entraînant une dépigmentation de la peau.

Le médicament est indiqué pour les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus atteints de vitiligo non segmentaire affectant le visage. La crème de phosphate de ruxolitinib a précédemment été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Avant cette approbation formelle, le médicament avait été utilisé dans le cadre de programmes pilotes dans plusieurs zones franches chinoises, plus de 7 000 patients ayant reçu des ordonnances à l'hôpital Boao Super.

Des études cliniques, dont deux essais de phase III à l'étranger, ont démontré l'efficacité de la crème. Après 24 semaines de traitement, 29,9 % des patients ont obtenu une amélioration d'au moins 75 % des scores de surface de vitiligo faciale (F-VASI 75), un taux significativement plus élevé par rapport aux groupes recevant un placebo. Un traitement prolongé jusqu'à 52 semaines a montré une repigmentation soutenue.

Cette approbation offre un nouvel espoir à plus de 10 millions de patients atteints de vitiligo en Chine. CMS poursuit également la procédure d'approbation NDA pour la crème de phosphate de ruxolitinib dans le traitement de la dermatite atopique légère à modérée, ayant déjà obtenu des résultats positifs lors d'essais cliniques de phase III en Chine pour cette affection.