Sanofi avance les données sur l'asthme et les projets d'études sur la BPCO

Paris, le 15 avril 2025 – Sanofi a annoncé des avancées dans son portefeuille de maladies respiratoires, présentant des résultats préliminaires de phase 2 pour l'amlitelimab chez des adultes atteints d'asthme modéré à sévère. Bien que le critère d'évaluation principal du taux annuel d'exacerbations à 48 semaines n'ait pas été atteint à la dose la plus élevée, la dose médiane a montré une signification nominale. L'étude a indiqué l'efficacité de l'amlitelimab dans l'asthme inflammatoire hétérogène, offrant potentiellement une percée pour les patients sous-desservis. Le traitement a entraîné des réductions nominalement significatives et cliniquement pertinentes des exacerbations d'asthme à la dose médiane et une réduction numériquement plus importante à la dose élevée à 60 semaines. Les critères d'évaluation secondaires pour la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme ont également montré une signification nominale. Dans un sous-groupe défini par des biomarqueurs (éosinophiles ≥300 cellules/ml et neutrophiles élevés), l'amlitelimab a démontré des améliorations nominalement significatives et cliniquement pertinentes, réduisant les exacerbations de plus de 70 % et améliorant la fonction et le contrôle pulmonaires à 60 semaines. Sanofi prévoit maintenant un programme de phase 3 pour l'amlitelimab. Sanofi étend également l'utilisation d'investigation du lunsekimig pour inclure la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ainsi que la rhinosinusite chronique. L'itepekimab sera davantage exploré dans la rhinosinusite chronique, la BPCO et la bronchiectasie, avec des résultats de phase 3 pour la BPCO attendus au second semestre 2025 et des résultats de phase 2 pour la bronchiectasie en 2026. L'amlitelimab cible le ligand OX40 et possède un mécanisme visant à restaurer l'équilibre immunitaire. L'étude de phase 2 comprenait une administration toutes les quatre semaines initialement, puis toutes les 12 semaines. L'effet soutenu sur 60 semaines soutient un schéma d'administration d'entretien trimestriel. Le profil de sécurité du médicament est resté cohérent avec les études précédentes, sans nouvelles señales de sécurité identifiées.