Dupixent de Sanofi et Regeneron approuvé au Japon pour les enfants de 6 à 11 ans souffrant d'asthme

Sanofi et Regeneron annoncent que le Dupixent (dupilumab) a obtenu l'autorisation de mise sur le marché et de fabrication au Japon pour le traitement de l'asthme bronchique chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Cette autorisation s'applique aux enfants atteints d'une maladie sévère ou réfractaire dont les symptômes ne sont pas adéquatement contrôlés par les thérapies existantes, et élargit l'approbation antérieure pour les patients de 12 ans et plus.

L'autorisation japonaise repose sur des données d'une étude mondiale de phase 3, qui a démontré que le Dupixent réduisait significativement les exacerbations sévères de 54 % à 65 % et améliorait la fonction pulmonaire de 4,68 % à 5,32 % par rapport au placebo chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Le Dupixent, un médicament biologique qui inhibe la signalisation de l'interleukine-4 (IL-4) et de l'interleukine-13 (IL-13), améliore la fonction pulmonaire chez ce jeune groupe de patients. Les données d'une sous-étude impliquant des patients pédiatriques japonais ont également soutenu l'approbation, montrant une amélioration de la fonction pulmonaire et un faible taux d'exacerbations sévères de l'asthme.

L'asthme est une maladie chronique courante chez les enfants, et les symptômes non contrôlés peuvent avoir un impact significatif sur la vie quotidienne, y compris la scolarité et l'activité physique. Une fonction pulmonaire altérée chez les jeunes enfants peut avoir des effets durables si elle n'est pas traitée précocement. Le Dupixent est également approuvé au Japon pour d'autres affections, notamment la dermatite atopique et la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux.

Le Dupixent est administré par injection sous-cutanée, disponible en seringues préremplies ou stylos de 200 mg ou 300 mg. Le dosage est toutes les deux ou quatre semaines selon le poids. Il peut être administré dans un cadre clinique ou à domicile par un soignant après une formation appropriée.