Sanofi et Regeneron : Dupixent approuvé dans l'UE pour l'urticaire chronique spontanée

La Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents à partir de 12 ans. L'approbation concerne les patients ne répondant pas adéquatement aux antihistaminiques H1.

Dupixent représente le premier médicament ciblé approuvé dans l'UE pour l'UCS en plus d'une décennie. Le médicament agit en inhibant l'IL-4 et l'IL-13, deux moteurs clés de l'inflammation de type 2, centraux dans cette pathologie.

La décision repose sur les données d'études cliniques de phase 3 du programme LIBERTY-CUPID. Les études ont montré que Dupixent réduisait significativement les démangeaisons et les éruptions d'urticaire par rapport au placebo après 24 semaines, entraînant un meilleur contrôle global de la maladie chez les patients.

Environ 270 000 adultes et adolescents dans l'UE vivent avec l'UCS, restant souvent symptomatiques malgré un traitement standard par antihistaminiques. Dupixent est déjà approuvé pour sept autres maladies inflammatoires chroniques au sein de l'UE.