Sanofi et Translate Bio lancent l'essai clinique de phase 1/2 d'un candidat vaccin ARNm contre la COVID-19
Sanofi et Translate Bio ont initié un essai clinique de phase 1/2 pour le MRT5500, un candidat vaccin ARNm contre la COVID-19. L'étude évaluera la sécurité et la réponse immunitaire, avec des résultats intérimaires attendus au troisième trimestre 2021.
Paris et Lexington, MA – Sanofi Pasteur et Translate Bio ont annoncé le 12 mars 2021 le début d'un essai clinique de phase 1/2 pour le MRT5500, un candidat vaccin à ARNm visant à prévenir la COVID-19. L'étude est conçue pour évaluer la sécurité, l'immunogénicité et la réactogénicité du candidat chez des adultes en bonne santé.
Cet essai clinique fait partie d'un effort plus large visant à développer des vaccins efficaces contre la pandémie de COVID-19. Selon les données précliniques préliminaires, le candidat a démontré des niveaux élevés d'anticorps neutralisants. Au total, 415 participants devraient être inclus, avec des résultats intérimaires attendus au troisième trimestre 2021.
Parallèlement, des études précliniques sont en cours pour évaluer d'autres candidats ARNm ciblant les variants émergents du SARS-CoV-2. Des efforts sont également concentrés sur l'amélioration de la stabilité thermique du candidat vaccin, visant une température de stockage de -20 °C pour les essais avancés et le lancement, avec l'objectif d'atteindre une stabilité à température de réfrigérateur standard (2-8 °C).
La collaboration entre Sanofi Pasteur et Translate Bio, initialement établie en 2018, a été étendue en mars 2020 pour inclure le développement d'un vaccin contre la COVID-19. Ce partenariat combine l'expertise de Sanofi en matière de vaccins avec la technologie de plateforme ARNm de Translate Bio.