Sanofi et AstraZeneca annoncent des résultats positifs pour le nirsevimab dans une étude sur le VRS

Sanofi et AstraZeneca ont annoncé en juin 2021 des résultats positifs de phase 2/3 de l'étude MEDLEY concernant le virus respiratoire syncytial (VRS). L'essai a évalué le nirsevimab chez les nourrissons prématurés et ceux atteints de maladie pulmonaire chronique ou de cardiopathie congénitale. Le nirsevimab a démontré un profil de sécurité et de tolérabilité similaire à celui du palivizumab, le traitement de référence actuel.

Le VRS est un virus saisonnier courant qui cause des infections des voies respiratoires inférieures et constitue la principale cause d'hospitalisation chez les nourrissons. Le nirsevimab est développé comme une immunisation potentielle à dose unique, visant à offrir une protection à tous les nourrissons pendant leur première saison de VRS.

Les résultats de l'étude MEDLEY sont les troisièmes résultats d'essai pivots rapportant des données positives pour le nirsevimab. Cela fait suite aux résultats positifs de l'étude MELODY de phase 3, où le nirsevimab a atteint son critère d'évaluation principal de réduction des infections des voies respiratoires inférieures liées au VRS chez les nourrissons prématurés et à terme en bonne santé.

Ces résultats, ainsi que les données d'une étude de phase 2b, sont destinés à servir de base aux soumissions réglementaires mondiales prévues pour le premier semestre 2022, dans le but d'offrir une nouvelle option préventive pour tous les nourrissons contre les formes graves de la maladie à VRS.