Sanofi : Un inhibiteur de BTK réduit l'activité de la sclérose en plaques dans une étude de phase 2b
L'inhibiteur de BTK expérimental de Sanofi, SAR442168, a significativement réduit l'activité de la sclérose en plaques (SEP) chez les patients atteints de formes rémittentes lors d'une étude de phase 2b. Quatre études de phase 3 sont lancées.
Sanofi a annoncé le 23 avril 2020 que son inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), SAR442168, avait atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires dans une étude de phase 2b évaluant l'efficacité et la sécurité chez des patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP). Cette petite molécule orale, capable de pénétrer le cerveau, a démontré une réduction significative de l'activité de la maladie.
L'étude de phase 2b a évalué plusieurs doses sur une période de 12 semaines. Pour le critère principal mesurant le nombre de nouvelles lésions T1 rehaussées par le gadolinium, la dose de 60 mg a permis une réduction relative de 85 % par rapport au placebo. Le critère secondaire, évaluant le nombre de nouvelles lésions ou lésions T2 en croissance, a montré une réduction relative de 89 % avec la même dose.
SAR442168 est conçu pour moduler les cellules immunitaires adaptatives et innées, y compris les microglies du système nerveux central, impliquées dans la neuroinflammation et la neurodégénérescence associées à la SEP. Sanofi prévoit de lancer quatre études cliniques de phase 3 pour évaluer plus avant ce traitement dans les formes rémittentes et progressives de la SEP.
Environ 1,2 million de personnes aux États-Unis et en Europe sont atteintes de SEP. Malgré les traitements actuels, de nombreux patients continuent de subir une accumulation du handicap. Sanofi estime que son inhibiteur de BTK pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique pour cibler la neuroinflammation et la neurodégénérescence, moteurs clés de la progression du handicap dans la SEP.