Sanofi arrête le développement du tusamitamab ravtansine après l'échec d'un essai de phase 3

Sanofi a annoncé le 21 décembre 2023 l'arrêt du programme mondial de développement clinique du tusamitamab ravtansine. Cette décision fait suite aux résultats d'une analyse intermédiaire prédéfinie de l'essai de phase 3 CARMEN-LC03. Cet essai évaluait le médicament en monothérapie chez des patients précédemment traités pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique non épidermoïde (NSq) dont les tumeurs expriment des niveaux élevés de CEACAM5.

Le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a déterminé que le tusamitamab ravtansine en monothérapie n'a pas atteint son double critère d'évaluation principal d'amélioration de la survie sans progression (PFS) par rapport au bras de contrôle, le docétaxel. Bien qu'une tendance à l'amélioration de la survie globale (OS) ait été observée, la fin du programme a été décidée en raison de l'absence d'amélioration de la PFS lors de l'analyse finale. Le profil de sécurité du médicament était conforme aux présentations antérieures, avec une incidence plus faible de certains événements indésirables cliniquement pertinents par rapport au docétaxel.

Sanofi continuera néanmoins à explorer le potentiel des conjugués anticorps-médicament (ADC) basés sur le tusamitamab et la recherche sur le CEACAM5 dans divers types de cancer. L'entreprise a réaffirmé son engagement envers ses programmes de développement plus larges en oncologie, avec d'autres essais prévus.

L'essai CARMEN-LC03 était une étude randomisée en ouvert visant à évaluer le tusamitamab ravtansine en monothérapie par rapport au docétaxel chez des patients atteints de CPNPC métastatique avec une forte expression de CEACAM5. Ses critères d'évaluation primaires étaient la survie sans progression et la survie globale.