Sanofi obtient des approbations en Chine pour deux traitements de maladies rares du sang

Paris, 11 décembre 2025 – Sanofi a annoncé que ses traitements Qfitlia (fitusiran) et Cablivi (caplatsizumab) ont reçu l'approbation de l'administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour des maladies hématologiques rares. Qfitlia est indiqué pour l'hémophilie et Cablivi pour le purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa), répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits importants sur le marché chinois.

Qfitlia est la première thérapie à faible teneur en antithrombine pour la prophylaxie de routine de l'hémophilie. Sur la base des données des études de phase 3 (ATLAS), le traitement a démontré une protection significative contre les saignements avec une faible fréquence d'injection, adaptée aux patients avec ou sans inhibiteurs. L'hémophilie touche plus de 40 000 personnes en Chine.

Cablivi, un médicament Nanobody, est conçu pour traiter le purpura thrombocytopénique thrombotique acquis/immunomédié (PTTa/iPTT) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg. Cette maladie rare et potentiellement mortelle a un taux de mortalité allant jusqu'à 20 % avec les traitements standards. Cablivi cible le facteur von Willebrand pour inhiber la formation de microthrombus, prévenant ainsi les dommages aux organes.

Les approbations de Qfitlia et Cablivi élargissent le portefeuille de Sanofi dans le domaine des maladies hématologiques rares en Chine. Ces approbations font suite à d'autres étapes réglementaires récentes pour Sanofi dans le pays cette année, soulignant l'engagement de la société à apporter des médicaments transformateurs aux patients atteints de maladies rares.