Sanofi obtient le contrôle commercial total du nirsevimab aux États-Unis
Sanofi a simplifié ses accords contractuels pour le développement et la commercialisation du nirsevimab (Beyfortus) aux États-Unis. Les accords mis à jour accordent à Sanofi l'autorité commerciale complète sur le territoire américain.
Paris, le 11 avril 2023 – Sanofi a simplifié ses accords contractuels relatifs au développement et à la commercialisation du Beyfortus (nirsevimab) aux États-Unis. Selon les nouveaux arrangements, Sobi mettra fin à son accord de participation avec AstraZeneca, et Sanofi et AstraZeneca mettront à jour leur accord de collaboration afin que Sanofi obtienne le contrôle commercial complet du nirsevimab aux États-Unis.
Sanofi a simultanément conclu un accord de redevances direct avec Sobi pour partager une partie des ventes nettes de nirsevimab aux États-Unis. Ces modifications contractuelles n'auront pas d'impact sur l'enregistrement et le lancement du nirsevimab aux États-Unis, où toutes les parties restent engagées à rendre le Beyfortus disponible pour tous les nourrissons à temps pour la saison 2023/24 du VRS.
Pour les territoires hors des États-Unis, l'accord de collaboration existant entre AstraZeneca et Sanofi continuera de régir cette relation. Le nirsevimab, commercialisé sous le nom de Beyfortus, est un anticorps expérimental à longue durée d'action conçu pour protéger tous les nourrissons contre les infections à VRS, de la naissance jusqu'à leur première saison de VRS, avec une seule dose.
Le médicament est co-développé par Sanofi et AstraZeneca. Le Beyfortus est conçu pour offrir une protection directe par anticorps aux nouveau-nés et aux nourrissons, les protégeant contre les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS. Les anticorps monoclonaux ne nécessitent pas d'activation du système immunitaire pour conférer une protection directe et rapide contre l'infection. Le Beyfortus a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de VRS.