Sanofi: L'essai Nirsevimab réduit les infections à VRS de 74,5 %
L'anticorps expérimental de Sanofi, le nirsevimab, a montré une réduction de 74,5 % des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons lors d'un essai de phase 3. Il est développé comme une immunisation universelle.
Paris – Sanofi a annoncé que son anticorps expérimental, le nirsevimab, a permis une réduction de 74,5 % des infections des voies respiratoires inférieures (IRSI) nécessitant des soins médicaux et causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons, selon les résultats d'un essai de phase 3 publiés dans le The New England Journal of Medicine.
L'essai a inclus des nourrissons nés à terme ou tardivement prématurés (à partir de 35 semaines d'amniotique) durant leur première saison VRS. Le nirsevimab est conçu pour être le premier anticorps à longue durée d'action protégeant tous les nourrissons pendant toute la saison VRS avec une seule dose.
Une analyse groupée des hospitalisations liées au VRS issues des essais de phase 3 et de phase 2b a montré que la dose proposée de nirsevimab a démontré une efficacité avec une réduction de 77,3 % des hospitalisations chez les nourrissons à terme et prématurés (de plus de 28 semaines d'amniotique). Dans l'essai MELODY de phase 3 seul, une réduction numérique du risque d'hospitalisations liées au VRS a été observée, bien qu'elle n'ait pas atteint de signification statistique.
Le VRS est la cause la plus fréquente d'IRSI, incluant la bronchiolite et la pneumonie, et une cause majeure d'hospitalisation chez tous les nourrissons. Le nirsevimab est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca.