Sanofi présente de nouvelles données à long terme sur le tolebrutinib pour la SEP

Sanofi a présenté en octobre 2021, lors du 37e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS), de nouvelles données sur le profil de sécurité et d'efficacité à long terme du tolebrutinib, son inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) oral expérimental.

Les données, issues d'une étude d'extension de phase 2b impliquant des patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP), ont indiqué une bonne tolérance du tolebrutinib sur une période d'un an. Notamment, 98 % des patients sont restés sous traitement pendant les 48 semaines de la période d'extension.

Les résultats ont montré que le tolebrutinib réduisait l'activité de la sclérose en plaques mesurée par IRM. Les patients recevant la dose de 60 mg ou passant à celle-ci ont présenté de faibles niveaux de nouvelles lésions rehaussées au gadolinium. De plus, des études in vitro sur des microglies humaines ont soutenu le potentiel du tolebrutinib à moduler la signalisation neuroinflammatoire.

Sanofi a déclaré que ces données renforcent le profil de sécurité et d'efficacité prometteur du tolebrutinib. L'entreprise a souligné que les scores moyens de l'Expanded Disability Status Scale (EDSS) sont restés relativement stables tout au long de la période de traitement. Les événements indésirables fréquents observés comprenaient des maux de tête (10 %) et des cas de COVID-19 (9 %).