Sanofi présente de nouveaux résultats de phase 3 pour le médicament Amlitelimab

Sanofi a annoncé le 28 mars 2026 de nouveaux résultats cliniques issus de trois études de phase 3 de son médicament candidat, l'amlitelimab, pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère. Les études, COAST 1, COAST 2 et SHORE, ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD) à Denver, Colorado. L'amlitelimab a été évalué en monothérapie et en association avec des traitements topiques.

Le médicament, amlitelimab, est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le ligand OX40 (OX40L) sans dépléter les lymphocytes T. Les études ont démontré une efficacité progressivement croissante dans tous les essais, sans signe de plateau à la semaine 24. Les données renforcent également le potentiel de la posologie Q12W (toutes les 12 semaines) dès le départ.

Les études COAST 1 et COAST 2 ont atteint leurs critères d'évaluation primaires, qui mesuraient une amélioration significative de la résolution des lésions cutanées. Dans l'étude SHORE, l'amlitelimab associé à des corticostéroïdes topiques et/ou des inhibiteurs topiques de la calcineurine a montré des améliorations significatives des signes et symptômes cliniques de la dermatite atopique par rapport au placebo.

Amlitelimab a été généralement bien toléré dans les études. Sanofi a indiqué que les données soutiennent le potentiel de l'amlitelimab en tant qu'option de traitement significative pour les patients atteints de dermatite atopique, une maladie chronique avec des besoins non satisfaits persistants.