Sanofi obtient l'approbation en Chine pour Myqorzo et Redemplo
Sanofi a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine pour deux médicaments innovants : Myqorzo pour la cardiomyopathie hypertrophique obstructive et Redemplo pour le syndrome de chylomicronémie familiale.
Paris – Sanofi a annoncé aujourd'hui que deux de ses médicaments innovants, Myqorzo (aficamten) et Redemplo (plozasiran), ont reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine. Myqorzo est approuvé pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM), et Redemplo est approuvé pour la réduction des triglycérides chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (FCS) en complément d'un régime alimentaire.
Myqorzo est un inhibiteur sélectif de la myosine cardiaque de petite molécule, conçu pour améliorer la capacité fonctionnelle et soulager les symptômes des patients atteints d'oHCM, une maladie caractérisée par un épaississement anormal du muscle cardiaque. Le FCS est une maladie rare et grave associée à des taux de triglycérides extrêmement élevés, augmentant le risque de pancréatite aiguë. Redemplo est un médicament à base d'ARN interférent (siRNA) qui cible la production d'apolipoprotéine C-III.
Ces approbations sont basées sur les résultats positifs des études cliniques pivots de phase 3. L'autorisation de Myqorzo fait suite à l'étude SEQUOIA-HCM, et l'approbation de Redemplo a été basée sur l'étude PALISADE. Ces études ont démontré l'efficacité et la sécurité des médicaments respectifs pour leurs indications approuvées.
Ces approbations soulignent l'engagement à long terme de Sanofi envers la Chine et son ambition de fournir des traitements transformateurs aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits importants. Sanofi avait précédemment obtenu les droits exclusifs de développer et de commercialiser Myqorzo en Grande Chine pour les deux formes de HCM.