Sanofi obtient l'approbation européenne pour un vaccin chez les nourrissons

La Commission européenne a approuvé une extension d'indication pour le vaccin MenQuadfi de Sanofi. Cette approbation autorise désormais son utilisation chez les nourrissons à partir de six semaines pour les protéger contre les maladies invasives à méningocoques causées par les sérogroupes A, C, W et Y de Neisseria meningitidis. Auparavant, le vaccin était approuvé pour les personnes âgées de 12 mois et plus.

Cette extension fait suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en juin 2026. L'approbation permet d'initier la vaccination dès les premières semaines de vie, s'alignant ainsi sur les calendriers de vaccination infantile de routine dans l'Union européenne.

Les maladies invasives à méningocoques sont des infections bactériennes rapides et potentiellement mortelles. Les nourrissons font partie des populations les plus à risque en raison de leur système immunitaire en développement. Bien que le sérogroupes A soit rarement signalé en Europe, les sérogroupes C, W et Y continuent de causer une part significative des cas à travers le continent.

Cette indication élargie offre aux professionnels de santé de l'UE une option supplémentaire pour protéger les plus jeunes contre cette maladie grave. Sanofi affirme que le vaccin a démontré une immunogénicité et une sécurité robustes chez les nourrissons lors d'études cliniques.