Sanofi et Teva annoncent des résultats positifs pour un traitement potentiel de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn

Sanofi et Teva Pharmaceuticals ont annoncé que leur candidat médicament, le duvakitug, a atteint ses critères d'évaluation principaux dans l'étude RELIEVE UCCD de phase 2b chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) et de maladie de Crohn (MC) modérées à sévères.

L'étude a révélé que 47,8 % des patients atteints de CU recevant une dose élevée de duvakitug ont atteint la rémission clinique à la semaine 14, contre 20,45 % sous placebo. Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, 47,8 % recevant une dose élevée de duvakitug ont obtenu une réponse endoscopique à la semaine 14, contre 13,0 % sous placebo. Les résultats des critères d'évaluation principaux pour la dose élevée représentent les taux les plus élevés obtenus avec un anticorps monoclonal anti-TL1A.

Le duvakitug a été généralement bien toléré chez les patients atteints de CU et de MC, sans signal de sécurité identifié. Les taux globaux d'événements indésirables liés au traitement étaient similaires entre les groupes recevant du duvakitug et du placebo. Sur la base de ces résultats, Sanofi et Teva prévoient d'initier le développement de phase 3 pour le traitement des MICI, sous réserve de discussions réglementaires.

Il s'agit de la première et unique étude randomisée contrôlée par placebo évaluant un anticorps monoclonal anti-TL1A dans la maladie de Crohn. Les résultats détaillés devraient être présentés lors d'un forum scientifique en 2025. L'efficacité et la sécurité du duvakitug n'ont pas encore été évaluées par une autorité réglementaire.