Le médicament AlphaMedix de Sanofi atteint les objectifs principaux d'une étude de phase 2 pour les tumeurs neuroendocrines

Sanofi a annoncé des résultats positifs de l'étude de phase 2 ALPHAMEDIX-02, au cours de laquelle son médicament expérimental AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE) a atteint tous les critères d'efficacité primaires. L'étude s'est concentrée sur les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET) non résécables ou métastatiques. AlphaMedix, une thérapie alpha ciblée sur les récepteurs de la somatostatine (SSTR) utilisant l'isotope plomb-212 (212Pb), a montré des taux de réponse objective (TRO) cliniquement significatifs et des bénéfices cliniques prolongés, tant chez les patients naïfs de thérapie par radionucléides à récepteurs peptidiques (PRRT) que chez ceux ayant déjà reçu un traitement.

L'étude (identifiant de l'étude clinique : NCT05153772) a également observé des bénéfices sur les critères secondaires clés, notamment la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS), dans les deux cohortes. Le profil de sécurité d'AlphaMedix était gérable et similaire entre les groupes. Volker Wagner, MD, PhD, Directeur Médical chez Orano Med, qui a développé la plateforme à base de 212Pb, a déclaré que les résultats soulignent le potentiel considérable des radiopharmaceutiques à base de plomb-212 pour répondre aux besoins médicaux critiques non satisfaits des patients atteints de GEP-NET.

Les émetteurs alpha sont étudiés pour leur potentiel à délivrer une activité tumorale très puissante et ciblée, tout en réduisant potentiellement l'exposition des tissus sains environnants en raison de la courte portée des particules alpha. En février 2024, AlphaMedix a reçu la désignation de "thérapie révolutionnaire" par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son potentiel à traiter les patients naïfs de PRRT atteints de GEP-NET exprimant des SSTR, non résécables ou métastatiques et progressifs.

Christopher Corsico, MD, Responsable Mondial du Développement chez Sanofi, a qualifié ces résultats d'étape significative dans l'avancement de la thérapie alpha ciblée pour les GEP-NET. Sanofi prévoit de faire progresser AlphaMedix et d'engager des discussions avec les autorités sanitaires. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors du Congrès 2025 de l'European Society for Medical Oncology (ESMO).