Le médicament de Sanofi pour la BPCO, l'Itepekimab, atteint l'objectif principal dans une étude de phase 3 sur deux

Paris et Tarrytown, NY – Sanofi a annoncé vendredi que son médicament expérimental, l'Itepekimab, a atteint l'objectif principal de l'étude de phase 3 AERIFY-1, évaluant son efficacité chez d'anciens fumeurs atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

L'étude AERIFY-1 a démontré une réduction statistiquement significative des exacerbations modérées à sévères sur 52 semaines par rapport au placebo. La réduction était de 27 %, ce que l'entreprise a qualifié de bénéfice cliniquement significatif. Sanofi et son partenaire Regeneron évaluent actuellement les données pour discuter des prochaines étapes avec les autorités réglementaires.

Cependant, l'étude AERIFY-2, la deuxième étude de phase 3, n'a pas atteint le même objectif principal, bien que les résultats initiaux aient indiqué un bénéfice. Dans les deux études, l'Itepekimab a été généralement bien toléré lorsqu'il était ajouté au traitement standard, administré toutes les deux ou quatre semaines.

Le nombre observé d'exacerbations était inférieur aux prévisions dans les deux essais, ce qui a réduit leur puissance statistique. La période de recrutement, largement concomitante avec la pandémie de COVID-19, pourrait avoir contribué aux taux d'exacerbation globalement plus faibles.

Sanofi et Regeneron examinent minutieusement les résultats. Les entreprises restent engagées dans la recherche de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de MPOC, en particulier ceux qui continuent de souffrir d'exacerbations malgré une thérapie maximale. L'Itepekimab est également étudié pour d'autres affections, notamment la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux.