Dupixent de Sanofi approuvé aux États-Unis pour une maladie cutanée rare
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Dupixent (dupilumab) de Sanofi pour le traitement des patients adultes atteints de pemphigoïde bulleuse (PB).
Paris et Tarrytown, NY – 20 juin 2025 – La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Dupixent (dupilumab) pour le traitement des patients adultes atteints de pemphigoïde bulleuse (PB).
La PB est une maladie cutanée rare, chronique et récurrente, caractérisée par des démangeaisons intenses, des cloques douloureuses et des lésions cutanées. Pour les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par des corticostéroïdes systémiques, un nouveau traitement ciblé est désormais disponible. Les options de traitement antérieures étaient limitées et augmentaient souvent le fardeau de la maladie des patients en supprimant le système immunitaire.
L'approbation de la FDA est basée sur les résultats clés de l'étude ADEPT, qui ont démontré que Dupixent améliorait significativement la rémission de la maladie, réduisait les démangeaisons et diminuait l'utilisation de corticostéroïdes oraux par rapport au placebo. Dans l'étude, 38,3 % des patients du groupe Dupixent ont ressenti une réduction cliniquement significative des démangeaisons, contre 10,5 % dans le groupe placebo.
La cause sous-jacente de la maladie est une inflammation de type 2, que Dupixent cible. Dupixent est désormais approuvé aux États-Unis pour huit maladies distinctes associées à l'inflammation de type 2, y compris des affections cutanées, respiratoires et gastro-intestinales. La société pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé l'approbation, qui ouvre de nouvelles voies de traitement pour des milliers de patients.