Le nirsevimab de Sanofi réduit de 83% les hospitalisations infantiles dues au VRS

Sanofi a annoncé le 12 mai 2023 que son médicament préventif contre le Virus Syncytial Respiratoire (VSR), le nirsevimab, a permis de réduire de 83,2% les hospitalisations dues aux infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) liées au VSR chez les nourrissons de moins de 12 mois. Ces résultats proviennent de l'essai clinique HARMONIE de phase 3b, qui a recueilli des données en conditions réelles en Europe durant la saison VSR 2022-2023.

L'étude HARMONIE a inclus plus de 8 000 nourrissons dans près de 250 sites en France, en Allemagne et au Royaume-Uni. L'essai visait à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une seule dose intramusculaire de nirsevimab par rapport à aucune intervention contre le VSR.

"Cet hiver a vu des taux d'hospitalisation infantile liés au VSR plus élevés que pendant les années de pandémie ou avant la pandémie", a déclaré Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif, Vaccins chez Sanofi. "Les données HARMONIE démontrent l'impact réel du nirsevimab sur les hospitalisations pédiatriques, et illustrent son importance pour les nourrissons, leurs familles et la santé publique."

Les données ont également montré que le nirsevimab a réduit l'incidence des hospitalisations pour des IVRI graves liées au VSR de 75,7%. De plus, le médicament a diminué l'incidence des hospitalisations pour IVRI de toute cause de 58,04%. Pendant l'essai, le nirsevimab a maintenu un profil de sécurité favorable, cohérent avec les résultats des essais pivotaux antérieurs. Le VSR est une cause majeure d'infections des voies respiratoires inférieures, entraînant chaque année un nombre significatif d'hospitalisations chez les jeunes enfants.