Sanofi obtient l'approbation du Sarclisa Escena aux États-Unis

Paris, 10 juillet 2026 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Sarclisa Escena sous-cutané (SC) de Sanofi pour le traitement du myélome multiple (MM). Cette approbation fait du Sarclisa Escena le premier traitement anticancéreux pouvant être administré à la fois par un injecteur sur le corps (OBI) et par administration SC manuelle.

L'approbation de la FDA s'est basée sur les données de plusieurs études, dont l'étude pivotale de phase 3 IRAKLIA. Cette étude a démontré que le Sarclisa Escena administré par voie sous-cutanée via un OBI présentait une efficacité, une pharmacocinétique et une sécurité comparables à celles de la perfusion intraveineuse (IV). L'OBI a également permis une durée de traitement significativement plus courte et moins de réactions liées à la perfusion.

„Le myélome multiple est une malignité qui nécessite souvent des perfusions IV fréquentes ou des injections sous-cutanées manuelles. L'administration du traitement peut être une expérience fastidieuse pour les patients, tout en pesant sur les prestataires en nécessitant un effort physique pour pousser des seringues à haute résistance pendant plusieurs minutes“, a déclaré le Dr Sikander Ailawadhi, professeur de médecine à la Mayo Clinic de Floride, aux États-Unis, et investigateur principal de l'étude IRAKLIA. „L'efficacité comparable observée dans plusieurs études et la conception centrée sur le patient de l'OBI offrent une opportunité d'impacter l'expérience du patient tout en maintenant l'efficacité constante du Sarclisa.“

Cette nouvelle méthode d'administration permet aux professionnels de la santé de proposer aux patients une option de traitement efficace avec un système d'administration convivial. Sanofi prévoit que cela améliorera considérablement l'expérience du patient et réduira le fardeau des systèmes de santé en simplifiant le processus de traitement.