Sanofi obtient l'approbation européenne pour son traitement Wayrilz contre l'ITP
La Commission européenne a approuvé Wayrilz (rilzabrutinib) de Sanofi comme nouveau traitement de la thrombocytopénie immunologique (ITP) chez les adultes n'ayant pas répondu à d'autres thérapies.
Paris – La Commission européenne a approuvé Wayrilz (rilzabrutinib) de Sanofi, un inhibiteur oral et réversible de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Ce médicament constitue une nouvelle option thérapeutique pour les patients adultes atteints de thrombocytopénie immunologique (ITP) qui sont réfractaires aux autres traitements.
Cette approbation fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Wayrilz vise à traiter les causes sous-jacentes de l'ITP par une modulation immunitaire multiple.
L'ITP est une maladie auto-immune rare caractérisée par un faible taux de plaquettes sanguines, entraînant des saignements et une réduction de la qualité de vie. Sanofi indique que Wayrilz propose une approche novatrice en ciblant les causes profondes de la maladie grâce à la modulation de plusieurs voies immunitaires.
L'approbation européenne repose sur l'étude de phase 3 LUNA 3, qui a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires. L'étude a démontré des réponses plaquettaires durables et des améliorations d'autres symptômes de l'ITP. Les patients traités par Wayrilz ont rapporté une meilleure qualité de vie par rapport au groupe placebo.
Sanofi a souligné que cette approbation renforce l'engagement de l'entreprise à développer de nouvelles thérapies pour les patients atteints de maladies rares et inflammatoires.