SinoMab obtient l'approbation pour les essais cliniques SM17 en Chine
La société biopharmaceutique SinoMab BioScience Limited a obtenu l'approbation de la NMPA chinoise pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le SM17, un candidat traitement pour la dermatite atopique. Les essais de phase I sont prévus pour le T4 2023.
SinoMab BioScience Limited, une entreprise biopharmaceutique axée sur les maladies immunologiques, a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicinaux de Chine (NMPA) pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) concernant le SM17. Ce candidat médicament est destiné au traitement des patients atteints de dermatite atopique (DA).
La société prévoit de lancer une étude clinique de phase I en Chine au cours du quatrième trimestre de cette année. Cette étude examinera le profil de sécurité du SM17 au sein de la population chinoise. De plus, SinoMab entamera le programme de développement clinique du SM17 ciblant les maladies allergiques.
Le SM17 est décrit comme un anticorps monoclonal IgG4-k humanisé de première classe (FIC). Il cible le récepteur de l'interleukine 25 (IL-25), une cytokine impliquée dans la pathogenèse des maladies inflammatoires de la peau comme la DA. En bloquant la voie de l'IL-25, le SM17 vise à supprimer les réactions allergiques de type II. Le besoin médical non satisfait de traitements efficaces contre la DA est important, d'autant plus que la prévalence de la maladie augmente en Chine.
SinoMab a fait progresser le développement du SM17 sur plusieurs fronts. Une étude de phase I aux États-Unis touche à sa fin, sans aucun événement indésirable grave lié au médicament signalé à ce jour, ce qui indique un profil de sécurité favorable. Par ailleurs, une demande IND pour le SM17 destiné au traitement de l'asthme a également été approuvée précédemment par la NMPA en Chine.