Le ballon actif au sirolimus jugé équivalent aux stents pharmacologiques
L'étude TRANSFORM-II démontre qu'une stratégie sans implant permanent est aussi efficace que les stents classiques pour traiter les lésions coronariennes de novo.
Les résultats de l'étude TRANSFORM-II, présentés lors de la conférence TCT 2026 et publiés dans The Lancet, confirment que le ballon actif au sirolimus MagicTouch est non inférieur aux stents à élution d'évérolimus (EES) après un suivi d'un an. Cette étude porte sur 1 842 patients souffrant de lésions coronariennes natives.
Le taux d'échec de la lésion cible (TLF) a été mesuré à 2,1 % pour le groupe traité par ballon actif contre 2,4 % pour le groupe traité par stent classique. Ces données confirment la viabilité clinique d'une approche sans implant métallique permanent, à condition que la préparation de la lésion soit effectuée selon les recommandations cliniques.
Le Dr Bernardo Cortese, investigateur principal, souligne que cette méthode nécessite une préparation minutieuse des vaisseaux. Seuls 7,6 % des patients du groupe ballon ont nécessité la pose d'un stent de secours, un chiffre qui démontre l'efficacité du ballon seul, même sur des profils patients complexes comme ceux souffrant de diabète.
Le suivi des patients se poursuivra jusqu'à cinq ans afin d'évaluer si l'absence d'implant permanent permet de réduire les complications tardives liées aux dispositifs.