Le ballon actif au sirolimus égale les stents pharmacologiques dans le traitement coronaire
L'étude TRANSFORM II démontre qu'une stratégie sans implant utilisant un ballon au sirolimus présente des résultats cliniques comparables aux stents classiques à un an.
Une stratégie de traitement sans implant, utilisant le ballon actif au sirolimus MagicTouch de Concept Medical, a démontré une non-infériorité par rapport aux stents classiques actifs à l'évérolimus dans le traitement de la maladie artérielle coronaire. Les résultats de l'essai TRANSFORM II ont été présentés lors du congrès TCT 2026 et acceptés pour publication dans The Lancet.
L'étude a porté sur 1 842 patients répartis dans 53 centres internationaux. À un an, le taux d'échec de la lésion cible était de 2,1 % dans le groupe traité par ballon, contre 2,4 % dans le groupe traité par stent. Ces chiffres confirment que la technologie offre une performance clinique équivalente aux dispositifs actuels.
Le Dr Bernardo Cortese, chercheur principal, a souligné que la réussite de cette approche repose sur une préparation minutieuse de la lésion. Seuls 7,6 % des patients du groupe « ballon » ont nécessité la pose d'un stent de secours. Selon les auteurs, l'angioplastie par ballon actif doit être considérée comme une stratégie globale plutôt que comme une simple alternative de matériel.
Les chercheurs précisent toutefois que ces résultats concernent les lésions accessibles à une préparation vasculaire adéquate. Les taux d'événements cliniques, tels que les infarctus ou les décès, sont restés bas et similaires entre les deux groupes étudiés.