Le ballon actif au sirolimus affiche des résultats comparables aux stents dans l'essai TRANSFORM II
Les résultats de l'étude TRANSFORM II confirment qu'une stratégie sans implant permanent par ballonnet actif est non inférieure aux stents classiques pour traiter les maladies coronariennes.
Des données cliniques présentées lors du TCT 2026 révèlent que le ballonnet enrobé de sirolimus MagicTouch (Concept Medical) est aussi efficace que les stents actifs à l'évérolimus dans le traitement de la maladie coronarienne de novo. L'étude TRANSFORM II, menée auprès de 1 842 patients dans 11 pays, a démontré une non-infériorité statistique sur le critère de l'échec de la lésion cible (TLF) après 12 mois.
Le taux de TLF s'est établi à 2,1 % pour le groupe traité par ballonnet, contre 2,4 % pour le groupe traité par stent. Le recours à un stent de secours a été limité à 7,6 % des cas dans le groupe ballonnet, soulignant l'importance de la préparation minutieuse des artères avant l'intervention. Ces résultats suggèrent que l'évitement d'un implant métallique permanent est une option viable pour une large population de patients.
Le chercheur principal, le Dr Bernardo Cortese, a souligné que le succès de cette approche repose sur la préparation de la lésion et non uniquement sur le dispositif utilisé. Bien que les résultats à un an soient encourageants, les chercheurs prévoient un suivi sur cinq ans afin d'évaluer si l'absence d'implant métallique permanent réduit les complications cliniques à long terme.