L'étude SIRONA montre de meilleurs résultats avec un ballon à libération de sirolimus
Les données de suivi à trois ans de l'étude SIRONA comparent l'efficacité des ballons au sirolimus face à ceux au paclitaxel pour les maladies artérielles.
Les résultats à trois ans de l'essai SIRONA, présentés lors de la conférence TCT 2026 et publiés dans JACC: Cardiovascular Interventions, révèlent que les patients atteints d'une maladie fémoro-poplitée traités avec le ballon à libération de sirolimus MagicTouch PTA ont nécessité moins de revascularisations répétées que ceux traités avec des ballons au paclitaxel.
L'étude a suivi 482 patients dans 25 centres en Allemagne et en Autriche. Après trois ans, le taux de survie sans revascularisation cliniquement indiquée de la lésion cible était de 88,2 % dans le groupe au sirolimus, contre 80,2 % dans le groupe au paclitaxel. Aucune différence significative n'a été observée en termes de qualité de vie, de mobilité ou de sécurité clinique entre les deux cohortes.
Dirigée par le professeur Ulf Teichgräber, cette étude intervient dans un contexte de vigilance accrue concernant les dispositifs enduits de paclitaxel, suite à des inquiétudes sur leur profil de sécurité à long terme. Ces données offrent une comparaison directe et attendue dans la pratique vasculaire.
Les chercheurs soulignent que ces résultats de trois ans restent exploratoires, l'étude ayant été initialement conçue pour un suivi de 12 mois. Le protocole prévoit une poursuite du suivi jusqu'à cinq ans.