Étude SIRONA : les ballons à sirolimus réduisent les réinterventions à trois ans
Les résultats à trois ans de l'essai SIRONA indiquent une réduction des interventions répétées chez les patients atteints de maladie fémoro-poplitée traités par ballon à sirolimus.
Présentés lors du congrès TCT 2026 et publiés simultanément dans JACC: Cardiovascular Interventions, les résultats de l'étude SIRONA montrent qu'après trois ans, les patients traités avec le ballon enrobé de sirolimus (SCB) MagicTouch PTA de Concept Medical présentent un taux de recours aux revascularisations répétées plus faible que ceux traités par des ballons au paclitaxel (PCB).
L'essai, qui a suivi 482 patients souffrant d'une maladie fémoro-poplitée symptomatique, indique que 88,2 % des patients du groupe SCB ont évité une revascularisation de la lésion cible, contre 80,2 % dans le groupe PCB. Les indicateurs de qualité de vie, de capacité de marche et les critères de sécurité sont restés similaires entre les deux groupes tout au long de la période de suivi.
Ces données, bien que premières en leur genre au-delà de deux ans, sont considérées comme exploratoires, l'étude ayant été initialement dimensionnée pour un suivi de 12 mois. Les chercheurs poursuivent actuellement le suivi jusqu'à cinq ans afin de confirmer la pérennité de ces résultats dans un contexte médical où l'utilisation des dispositifs au paclitaxel fait l'objet d'un examen approfondi.