Spiro Medical lance une étude sur la neuromodulation pour l'asthme sévère
Spiro Medical a traité son premier patient atteint d'asthme sévère dans le cadre de l'étude de faisabilité PULSAR. L'étude examine les thérapies basées sur la neuromodulation pour les maladies respiratoires chroniques.
Irvine, Californie – Spiro Medical, Inc. a lancé une nouvelle thérapie basée sur la neuromodulation pour l'asthme sévère et non contrôlé, traitant son premier patient dans le cadre de l'étude de faisabilité PULSAR. Cette étude est menée sous une exemption de dispositif investigateur approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Le premier patient a été recruté et traité à l'Université de Floride. L'étude vise à inclure jusqu'à 30 patients dans plusieurs centres aux États-Unis. La thérapie est ciblée sur les personnes souffrant d'asthme sévère qui reste non contrôlé malgré des traitements médicaux ou biologiques optimaux.
Daryl Fields, M.D., Ph.D., neurochirurgien et investigateur principal à l'Université de Floride, a souligné le potentiel de la neuromodulation pour ouvrir de nouvelles voies de traitement lorsque les thérapies conventionnelles sont insuffisantes. L'asthme sévère est une maladie respiratoire chronique débilitante aux États-Unis, entraînant des coûts de santé considérables et affectant la qualité de vie des patients.
L'étude cherche à déterminer si la plateforme de neuromodulation de Spiro Medical peut offrir une approche alternative pour les patients qui n'obtiennent pas un contrôle adéquat des symptômes avec les médicaments existants. Le système est conçu pour cibler les voies neurologiques qui influencent le tonus bronchique et les réponses inflammatoires dans les poumons.