Tagrisso approuvé aux États-Unis pour le cancer du poumon inopérable, stade III, à mutation EGFR
La FDA américaine a approuvé Tagrisso (osimertinib) d'AstraZeneca pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules inopérable, de stade III, à mutation EGFR. L'approbation fait suite à une thérapie de chimioradiothérapie.
Le Tagrisso (osimertinib) d'AstraZeneca a été approuvé aux États-Unis pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérable, de stade III, à mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm). L'approbation concerne les patients dont la maladie n'a pas progressé après une thérapie de chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle à base de platine (CRT).
La décision de la Food and Drug Administration (FDA) repose sur les résultats de l'essai mondial de phase III LAURA. Les données ont montré que Tagrisso réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 84 % par rapport à un placebo. La médiane de survie sans progression (PFS) était de 39,1 mois pour les patients traités par Tagrisso, contre 5,6 mois pour le placebo.
Le Dr Suresh Ramalingam, directeur exécutif du Winship Cancer Institute de l'Emory University, a qualifié cette approbation de percée majeure. Il a souligné que les patients recevant Tagrisso dans l'essai LAURA vivaient sans progression de la maladie pendant plus de trois ans, soulignant ainsi l'importance du diagnostic précoce et du dépistage des mutations EGFR.
AstraZeneca a indiqué que cette approbation répond à un besoin essentiel pour les patients présentant ces mutations, qui n'avaient auparavant pas accès à des thérapies ciblées. Tagrisso est déjà approuvé pour une utilisation dans d'autres stades du CPNPC à mutation EGFR, y compris le traitement d'appoint pour les stades précoces de la maladie.